考虑圆瓶子之间的间隙所占有空间,因此实际占用面积比上述计算面积要大,大致可除上一个系数0.9。即:0.38 ÷ 0.9 = 0.42 m2。可选用板层面积为0.42~0.5平方米的冻干机。
食品冷冻干燥机也称为食品真空冷冻干燥机、食品冻干机、食品冻干设备。由于食品真空冷冻干燥机(食品冷冻干燥机)具有其它干燥方法无可比拟的优点,因此食品真空冷冻干燥机问世以来越来越受到人们的青睐,在食品方面的应用已日益广泛。
食品冷冻干燥机可用于肉类、蔬菜、水果、水产品、豆奶、饮料、汤料、品等多类食品加工的冷冻干燥设备。使用产品符合、营养、方便的要求。
FZG系列食品冷冻干燥机是上海拓纷集热力、真空、制冷、压力容器制造和自动控制技术等领域所积累的经验基础上,消化吸收了上同类设备技术而研制的。它采用了内置式交替工作的水汽捕集器、满液式循环供冷系统、按加速升华理论设计的加热和水汽捕集系统以及负压蒸汽融冰等技术。
主要特点:
★进口制冷压缩机,工作可靠,使用寿命长;
★复叠制冷技术,缩短冷冻干燥时间,进口**,减小噪音、大制冷量、大捕水能力,高质量保证;
★触摸屏液晶显示,曲线和数据的方式显示干燥过程,PID调节,方便用户具数据变化了解多信息;
★304不锈钢物料盘不易变形,易于操作,便于清洗;
★冷冻内部全304不锈钢,防腐蚀易清洁,经久;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选用原位预冻,实现了从真空到干燥的全部自动化,减少干燥过程的繁锁操作;
★可选配温度记录仪。可调的温度记录点,实时,不用害怕遗忘,为您经验的积累增加**;
★可选配共晶点测试装置。
压盖型真空冷冻干燥机:
压盖型真空冷冻干燥机冻干介质采用硅油制冷,保证了温度的要求、温度的稳定;冻干方式产用原位预冻,保证冻干操作的方便简单;冻干过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线,加直观的了解产品变化。
压盖型真空冷冻干燥机特点:
★预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁锁操作,实现了自动化;内设观察窗,干燥过程直观。
★触摸屏液晶显示,PID智能调节,以曲线和数据的方式显示干燥过程,并提供给用户有关于干燥过程的多信息。
★自复叠制冷技术,进口压缩机**了设备运行低噪音、大制冷量和大捕水能力,减少冷冻干燥时间.
★方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明**玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
★冷阱和工作面为不锈钢,防腐蚀易清洁。
★搁板以硅油为媒介,温度误差≤1℃,干燥效果均匀;
★搁板温度可调、可控、可摸索中试和生产工艺;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
★可选配温度记录仪
特点应用:
GZL通用型真空冷冻干燥机适用于原料药,饮片,生物,**蔬菜,脱水蔬菜、食品、水果、化工、药物中间体等物料的干燥。
冷冻干燥
冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。
在压缩空气干燥过程中,其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度,使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样,压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后,压缩空气温度下降至要求的温度,达到干燥的要求。
冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在后的20年中了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
干燥的方法多种多样,如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常0℃以上或高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题,易挥发的成分大部分会损失掉,一些热敏性的物质发生变性、失活,有些物质甚至发生了氧化。因此,干燥后的产品与干燥前相比,在性状上有很大的差别。 冻干法则基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:
* 许多热敏性的物质不会发生变性或失活。
* 在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。
* 在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。
* 由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
* 由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在,原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时,溶于水中的溶解物质就析出,避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。
* 干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而,几乎立即恢复原来的性状。
* 由于干燥在真空下进行,氧气少,因此一些易氧化的物质得到了保护。
* 干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。
* 因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热,不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。
正所谓没有的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投用和运转费用都比较高。
主要参数
1:干燥室:干燥室的尺寸(宽深高),搁板数目,搁板有效总面积、搁板尺寸、搁板温度
2. 是否具备压盖功能:若具备是手动还自动的
3. 冷凝器:冷凝器的材料、冷凝器凝冰量、冷凝器终温度、冷凝室门材料、除霜器系统
4. 冷却系统:采用的压缩机
5. 干燥能力:每天干燥样品重量
6. 电源:
7. 方式:使用外置电脑还是机器自身液晶显示,以及的参数设计
对于冻干机的清洗验证过程,检测和量化活性药物成分(API)、赋形剂和洗涤液的微量残留浓度,是生产冻干相关的单一成本之一。
冻干机清洗验证是一个非常“费力”的过程,如果再考虑到生产设备的闲置时间成本,那么二者结合构成了制药生产成本中昂贵的一部分。
FDA在检查指南中明确指出了对冻干机清洁验证的预期。为了满足列举的期望,基于有效、成本效益和实用的方法,可以有许多不同的清洁验证和/或确认方法。