上海沙格企业管理咨询有限公司
沙格企管专注于医疗器材UDI的研发、设计、生产,提供各类美国FDA认证xbbe2n、CE欧盟认证、CE临床评估报告,品类齐全、技术良好、性价比高,目前公司已在国内核心城市设立常驻销售与服务网点。详情请咨询陈女士。
上海沙格企业管理咨询有限公司依托企业整体的雄厚实力及丰富的实战经验与庞大的TGA认证服务资源,具备了高效的为合作伙伴提供TGA认证价值与服务的能力。自2006-01-05成立以来,沙格企管坚持诚信的经营理念,解决了众多客户的商务服务需求,沙格企管TGA认证的优质服务得到了广大合作伙伴的一致信赖与**。
延伸拓展
产品详情:3.TGA认证意义:众所周知,澳大利亚对药物的生产和进口实施严格的管理,被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一,TGA认证是澳洲**的GMP认证,在国际上享有很高的声誉。通过TGA认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚**的认可,同时也得到与澳大利亚同在PIC/S成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。TGA认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚TGA认证的注册,同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。TGA认证证书的获得将对公司国际市场的开发起到较大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。TGA认证注册对医疗商品的监管注重在以下三个方面:1.商品上市前的评估。所有药品、医疗器材在进入澳市场前,均要在TGA登记注册,对其风险进行评估。2.药品生产厂的许可认证。澳大利亚的药品制造商必须经过TGA许可,并通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。3.市场的后期监管。TGA有权对市场上的药品进行抽样化验检查,以确保其符合质量、*标准。上海沙格企业管理咨询有限公司是专业从事医疗器材法规咨询、医疗器材注册代理、医疗器材管理体系认证和医疗器材产品TGA认证的咨询机构,致力于为医疗器材企业提供国际医疗器材注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE)、医疗器材体系认证(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP)、对医疗器材供应商进行第二方/第三方审核和医疗器材出口验货。
凡是在我公司网站(*)下订单并成交的,产品我们终身免费维修。七天无理由退换。保质期一年,还有疑问请与我司联系:,电话:。
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是
上海浦东上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,负责人是虞素芳。
联系电话是68828052,
主要经营MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI。
单位注册资金单位注册资金。