鸡西正规无菌室

目的

本规程旨在为无菌操作及无菌室的保护提供一个标准化规程。

适用范围

生测实验室

责任者

QC主管生测员

定义

无

注意事项

严格无菌操作，防止微生物污染；操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

规程

6.1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在18-24℃，湿度保持在45-65%。超净台洁净度应达到100级。

6.2.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。

6.3.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

6.4.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5%的甲酚溶液，75%的酒精，0.1%的新洁尔灭溶液，等等。

6.5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

6.6.需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

6.7.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

6.8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌30分钟。

6.9.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用75%的酒精棉球消毒外表面。

6.10.每次操作过程中，均应做阴性对照，以检查无菌操作的可靠性。

6 .11.吸取菌液时，必须用吸耳球吸取，切勿直接用口接触吸管。

6.12.接种针每次使用前后，必须通过火焰灼烧灭菌，待冷却后，方可接种培养物。

6.13.带有菌液的吸管，试管，培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒，24小时后取出冲洗。

6.14.凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，严禁污染下水道。

参照

参照《药品卫生检验方法》 《中国药品检验标准操作规范》中 (无菌检查法)章节 *人民共和国医药行业标准 YY/T0188.6-1995《药品检验操作规程》

分发部门

质量管理部

洁净室：室内悬浮粒子浓度受控的环境就叫洁净室，根据浓度的不同洁净度级别也不同，例如万级、千级、百级等
无菌室：洁净室主要是控制悬浮粒子浓度，而无菌室是以控制生物细菌等为目的的，级别也和洁净室相同，但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。
接种室：功能性房间的名称，可以在洁净室内接种操作，也可以在无菌室内进行接种操作。
关于超净工作台其实就是提供了一个无菌的环境，原理是和洁净室和无菌室是一样的
关于无菌：细菌的直径一般在5微米以上，而洁净室内的空气过滤器能在0.5微米粒径下达到99.99%的效率，细菌一般是附着在尘埃上的，所以洁净室使用高效空气过滤器就能达到无菌的目的。
紫外灯：通过紫外线照射杀菌。
洁净室等级规划
在国内洁净室等级中要用1-9级来分原来的百级、千级的区分方式来自于美联邦209E标准，现在用的是ISO14644-1我国的洁净室等级是沿用国际标准化组织的空气洁净度等级标准是GB50073-2001其中百级)

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哈尔滨无菌室无尘车间



虽然，现在城里人都“不怕假货怕甲醛了”，在装修过程中尽可能地使用环保材料来装修，但这不等于没有污染。要知道，虽然各种环保材料的有害物质含量都在国家限制标准以内,属于达标产品，但那仅是针对一件环保材料（如板式家具、橱柜等只是针对其所使用的板材、地板只是针对一块地板）在一定空间和时间内的外表面污染物释放达标而已，并不是不释放污染