负责产品细菌限度、内毒素检测、洁净室微生物污染监控、制药用水微生物限度试验、无菌试验、污染菌鉴定等;
2、负责微生物检验所用标准操作程序的更新、检验方法的验证;
3、负责微生物检验所用培养基、检定菌、试液、试剂的管理;
4、负责微生物实验室设备的使用、维护和保养;
5、负责对水系统及洁净室微生物污染进行初步趋势的分析;
6、对微生物检测的偏差及OOS进行初步分析等;
任职要求
、微生物专业或生物相关专业(分子生物学、生物化学、生物工程、医学检验等),专科以上;
2、熟悉欧盟药典、美国药典、日本药典微生物检测要求者**;
3、具有一定英语的听说读写能力;
三、实验室装修与设计
1.需要为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间;
2.实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀,地板应当防滑;
3.台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、**溶剂和中等热度的作用;
4.应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光;
5.实验室器具应当坚固耐用,在实验台、柜和其它设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。
6.应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。
7.应当为安全操作以及储存镕剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。
8.实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,尽量可以自动关闭
9.防护系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。
10.有可靠和充足的电力供应和应急照明,以保证人员安全离开实验室。
11.设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清理污染和进行质量检验,尽量避免使用玻璃以及其它易碎的物品。
微生物与人类的关系紧密,在农业、食品、酿造、皮革、纺织、石油和化工、医药卫生、抗生素和维生素的生产,基因工程中、污水处理等行业和领域有广泛的应用。目前,并没有对这方面相关的建筑规范,因此很多实验室在建设的时候,没有充分考虑到实验室对建筑的特殊要求,而正确合理的对微生物实验室装修与设计进行规划是较为重要的。
1.洁净实验室:自成一区,安排在实验室的靠边角落处,用密封门控制人员的进出,把有洁净要求的房间设置在人员干扰较少的地方,把辅助房间设置在外部。考虑微生物实验操作流程,方便人流与物流的份额里。为控制人员的出入(人流),只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区,操作人员进入走廊然后进入准备间,并从准备间分别经过一更、二更、缓冲进入操作区。物流则由传递窗实现。排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,室内送排风曹勇上送下排方式,室内排风单侧布置,不得有障碍。余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
实验室设计与装修
(1)必须为实验室安全运行、清洁和维护提供足够的空间。
(2)实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。
(3)实验台面应是防水的,并可耐消毒剂、酸、碱、**溶剂和中等热度的作用。
(4)应保证实验室内所有活动的照明,避免不必要的反光和闪光。
(5)实验室器具应当坚固耐用,在实验台、柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。
(6)应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品,在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。
(7)应当为安全操作以及储存镕剂、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。
(8)实验室的门应有可视窗,并达到适当的防火等级,较好能自动关闭
(9)安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。
(10)有可靠和充足的电力供应和应急照明,以保证人员安全离开实验室。
(11)设备的设计、建造与安装应便于操作、易于维护、清洁、清除污染和进行质量检验。应尽量避免使用玻璃以及其他易碎的物品。
洗涤室:洗涤室房间的尺寸根据日常工作量决定,一般不小于一个单间,洗涤室的位置靠近培养室,给排水设施完善,洗涤台面须耐热耐酸,室内配器皿柜,滴水架,干燥架,边台等,地面应有良好的排水坡度和地漏。
微生物实验室是如何分级的?
根据实验接触的微生物的生物危害程度不同将实验室分为4个生物安全防护级 别。一级较低,四级较高。所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四级,各级实验室的 生物安全防护要求依次分为四级,一级较低,四级较高。